今年已進入最后一個月,新版GMP原址認證也已進入最后的沖刺階段,為保證公司新版GMP認證現場檢查一次通過,公司在12月份進行全面停產改造。同時公司領導在工作會議上強調全體工作人員思想上要高度統一,堅定信心,全力以赴,嚴謹細致地做好各項工作。
在12月初公司月度辦公會議上,生產技術總監程龍詳細安排原址認證硬件改造、維修工作并提出停產期間工作要求。工程部在硬件改造項目上要精心布置,合理安排各施工單位交叉作業,保證施工進度;施工過程中特別要關注施工安全和施工質量。
生產技術部重點工作安排:一是組織協調好1月份的生產計劃,在開工前組織一次安全生產協調會,同時做好施工期安全檢查,做好委托生產產品的計劃、入庫;二是做好認證現場檢查動態生產物料的準備;三是對今年的產銷銜接情況進行總結,對銷售計劃和生產計劃的執行情況進行分析。
質量管理部做好未入庫品種的檢驗放行工作,同時配合工程部做好空調系統、水系統驗證的檢驗工作以及施工期間進廠物料的檢驗工作,協調好自檢及軟件整改工作和上報資料的準備、藥監部門的聯系等認證前準備工作。
采購物流部做好物料保障工作,特別要根據生產計劃考慮春節期物流的困難及GMP認證期無物料庫存的情況,做好春節前后采購預案,確保供應。黨群工作部要做好廠區衛生保潔工作,接受國家公祭日前后的衛生檢查。
堅持就有結果,辛苦必有收獲,現在所做的一切努力是為保證明年1月份的現場檢查能順利通過,不管現在有多大困難,公司全體員工都要振奮精神,齊心協力,扎實做好本職工作,部門之間相互協調溝通,形成團隊合力,確保公司今年原址認證改造工作的順利完成。