過新版GMP,全民總動員

2014年9月22日下午，公司各部門管理人員召開了關于公司原址新版GMP認證工作領導小組第二次會議。本次會議對之前的GMP認證工作進度進行了重新安排，全部加緊節奏，目標是在明年春節前通過GMP現場檢查。

公司領導在本次會議上明確表示，生產全力支持車間改造工作，今年12月底前所有工作必須完成，元旦后上報資料，春節前一定要通過現場檢查。

新版GMP認證工作不是一個人的事，也不是一個部門的事，是我們全體同仁堂人的事，每個人都要了解GMP，關注檢查重點，這樣在迎檢過程中才能順利。

本次會議初步擬定了認證劑型下的相應品種，各部門在生產相應品種時，一定要注意臺賬、記錄等填寫的真實性、規范性。根據近期通過認證的兄弟企業總結，目前專家的關注重點在一下幾個方面：1.空調系統：包括自凈驗證、異常情況處理等;還有每個功能間的換氣次數問題，是否有合適的儀器進行測量，根據生產情況的不同，每個房間的換氣次數該如何設定;空調系統監控的標準操作規程是否完善;2.毒麻對照品、易制毒試劑，廢液、藥渣的處理：是否有有資質的處理公司，正規合同，處理臺賬等;3.純化水系統：純水的驗證、清潔、消毒等相關文件;4.所有新增加的設備的驗證是否齊全，驗證方案要可行;5.對于需要購買的稱量單元和一車間改造的凈化區的實際操作性進行評估;6.公司的培訓檔案：內容要齊全，對于特殊的崗位，要有針對性和有效性。有些重點崗位培訓是否到位，是否考核合格后上崗等。

在接下來的幾個月里，是全民總動員的階段，不管是公司硬件的改造工作還是軟件的整改補缺工作，都需要公司每個人的參與，每個人把自身的事情按時按點按量的完成，都是對GMP認證工作的支持。