迎難而上寫文件 全力以赴建新廠

為加快新廠建設，做好搬遷準備，今年生產技術部成立了專項文件組，負責編寫關于新廠投入生產后所需的一系列相關文件。這項工作時間緊，難度大。對我們文件小組的年輕成員來說并不輕松。但入冬以來寒冷的天氣也絲毫沒有降低我們工作的熱情，大家潛心鉆研，多學多問，在我們的共同努力下，該項工作已取得了不小的進展。

截至目前，提取前處理車間與綜合制劑車間的所有SOP-P類以及SOP-E類的文件基本完成修訂，絕大部分已經定稿，小部分細節需待試生產結束后再行確認。就在本月上旬，提取前處理車間的純化水系統以及空調系統也已全部完成驗證。現階段，我們已著手編寫明年GMP認證的五個重點品種的工藝規程、批生產記錄、工藝驗證以及清潔驗證。同時也在積極為后期的26個品種的品種轉移做好準備。

文件編寫是一項需要扎實的專業儲備與豐富的操作經驗兼備的工作。需要高度專業、嚴謹的工作態度，不容一絲懈怠。既要求我們有吃苦耐勞的決心，也要求我們有勤學善思的方法。對于我們這些資歷尚淺的組員來說，的確是一項艱巨的任務。但是我們并沒有因此而感到畏懼，全體組員團結一致，迎難而上，化壓力為動力，牢牢抓住領導給我們的這次機會，大家卯足了勁，像海綿一樣吸收新的知識，盡最大的努力提升自己，希望完成好這次文件編寫的同時，今后也能學以致用，為公司創造更大的價值。

在此，我們想特別感謝各位領導與同事對我們的幫助，謝謝您們的包容與指導，不厭其煩的審核，對我們編寫的文件提出的寶貴的建議。

2019年初，文件組全體組員將投入試生產的一系列準備工作中，面臨更大的困難與挑戰。但我們仍將全力以赴，迎難而上，充分準備，確保試生產的順利進行，為今后的GMP認證做好準備，不辜負各位領導、各位同仁的信任與期望。